| Produktname | Hypromelloseacetatsuccinat |
| Allgemeiner Name | Hypromelloseacetatsuccinat (HPMCAS) |
| CAS-Nr. | 71138‑97‑1 |
| Aussehen | Weißes bis leicht gelbes Pulver / feines Granulat, leichter Essigsäuregeruch |
| Hydroxypropoxy-Reinheit | 4.0‑23.0 % |
| Arzneibuchstandard | USP-NF, JP, EP, ChP |
| Löslichkeit | Unlöslich in reinem Wasser und Magensaft |
| Zertifizierung | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | 25 kg Fasertrommel mit innerer PE-Auskleidung; Kleine Laborprobe: 100 g-5 kg Alufolienbeutel |
| Lagerung | Verschlossen, trocken und kühl aufbewahren, Feuchtigkeit, direkte Sonneneinstrahlung und hohe Temperaturen vermeiden; hygroskopisches Material |
| Haltbarkeit | 24 Monate |
Produktbeschreibung
Was ist Hypromelloseacetatsuccinat?
Hypromelloseacetatsuccinat (HPMCAS, CAS 71138-97-1) ist ein magensaftresistenter Polymerhilfsstoff auf Cellulosebasis in Kompendialqualität, der der USP-NF entspricht. Erhältlich in den Qualitäten LG, MG und HG mit pH-abhängiger Löslichkeit. Wird hauptsächlich als magensaftresistente Beschichtung und als fester Dispersionsträger verwendet, um die Bioverfügbarkeit schwer löslicher Arzneimittel für die pharmazeutische Formulierung zu erhöhen.
Ähnliche pharmazeutische Hilfsstoffe wie HPMCAS, siehe unten:
| Produktname | CAS-Nr. |
| Hypromellosephthalat (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Celluloseacetatphthalat (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| Polyvinylacetatphthalat (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Methacrylsäure-Copolymer Typ A (Eudragit L-Serie) | 25086‑15‑1 |
| Methacrylsäure-Copolymer Typ B (Eudragit S-Serie) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (Polyvinylcaprolactam-Polyvinylacetat-Polyethylenglykol-Pfropfcopolymer) | 88504‑27‑2 |
Anwendungen von Hypromelloseacetatsuccinat
1. Pharmazeutische Industrie (Hauptanwendung, nur pharmazeutische Qualität)
Als Polymerhilfsstoff in Arzneibuchqualität, der die USP-NF-, EP- und JP-Anforderungen erfüllt, wird Hypromelloseacetatsuccinat für magensaftresistente Beschichtungen auf Tabletten, Pellets und Granulaten, als amorpher fester Dispersionsträger für schwerlösliche Arzneimittel (Sprühtrocknung, Heißschmelzextrusion), Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Mikrokapseln und für Vorformulierungsstudien für generische und neuartige Arzneimittel verwendet.
Es handelt sich lediglich um einen pharmazeutischen Hilfsstoff, nicht um einen Wirkstoff. Die tatsächliche Anwendung muss den örtlichen behördlichen Anforderungen entsprechen.
2. Nutrazeutische und funktionelle Lebensmittelindustrie (HPMCAS in Lebensmittelqualität erforderlich)
Zugelassen gemäß FDA GRAS nur für Nahrungsergänzungsmittel; für allgemeine Lebensmittel und Säuglingsnahrung verboten. Wird zur magensaftresistenten Beschichtung von probiotischen Tabletten/Granulat, zur Mikroverkapselung von Vitaminen und Pflanzenextrakten und zur Filmbildung für Nahrungsergänzungsmitteltabletten verwendet. Vor der kommerziellen Markteinführung ist eine Überprüfung der örtlichen Lebensmittelvorschriften erforderlich.
Für die oben genannten nutrazeutischen Anwendungen ist Material in Lebensmittelqualität zwingend erforderlich. Pharmazeutisches Material kann nicht direkt für die Lebensmittelproduktion verwendet werden.
3. Kosmetik- und Körperpflegeindustrie (Kosmetikqualität)
Aufgrund seiner filmbildenden Eigenschaft kann Hypromelloseacetatsuccinat für kosmetische Kapseln und eine Matrix mit kontrollierter Freisetzung für Wirkstoffe in Serumsystemen verwendet werden. Es handelt sich jedoch nicht um einen Mainstream-Kosmetikrohstoff und nimmt in Körperpflegeformulierungen nur einen geringen Marktanteil ein.
Eine entsprechende Spezifikation für kosmetische Zwecke ist erforderlich. Vor der kommerziellen Anwendung müssen Benutzer die regionalen Kosmetikvorschriften einhalten.
Vorteile der Kernformulierung
1.Einstellbare pH-ausgelöste Darmfreisetzung
Drei kommerzielle Qualitäten LG, MG, HG mit unterschiedlichen Auflösungs-pH-Werten ermöglichen ein flexibles ortsspezifisches Freisetzungsdesign für Tabletten, Pellets und Granulate; schützt säureempfindliche Wirkstoffe vor Schäden durch Magenflüssigkeit und verringert das Risiko von Magenreizungen.
2. Hervorragende Filmbildungsleistung
Bildet eine zähe, gleichmäßige magensaftresistente Beschichtung; eignet sich gut für wasserbasierte und organische Lösungsmittelbeschichtungsverfahren, geringeres Versprödungsrisiko im Vergleich zu herkömmlichen magensaftresistenten Polymeren.
3.Leistungsstarke Stabilisierung für amorphe Feststoffdispersion
Eine hohe Glasübergangstemperatur hemmt die Rekristallisation des Wirkstoffs und hält die Arzneimittelübersättigung aufrecht. steigert die Auflösung und Bioverfügbarkeit von schlecht wasserlöslichen Wirkstoffen erheblich. Kompatibel mit den Produktionstechnologien Hot-Melt-Extrusion (HME) und Sprühtrocknung (PMC).
Verpackung
| Auftragstyp | Nettogewicht | Innenverpackung | Umverpackung |
| Proben-/Laborforschung und -entwicklung | 100 g, 500 g | Vakuumversiegelter mehrschichtiger Barrierebeutel aus Aluminiumfolie | Aluminiumfolienbeutel im Karton mit stoßdämpfender Füllung |
| Kleinserien-Werbespot | 1 kg, 5 kg | Doppelschichtiger, vakuumversiegelter Aluminiumfolienbeutel mit Trockenmittel | Pharmazeutische HDPE-Trommel / Fasertrommel |
| Großvolumiger Werbespot | 25 kg | Doppelschichtige Aluminiumfolienauskleidung + Trockenmittel im Inneren | UN-qualifizierte pharmazeutische Fasertrommel |
Kundenfeedback
KONTAKTSEITE
Wir bieten USP-NF-/EP-/JP-konformes HPMCAS einschließlich LG-, MG- und HG-Qualitäten für Forschung und Entwicklung und Massenproduktion. Es sind sowohl Muster als auch Großmengen erhältlich.
Bitte kontaktieren Sie uns (siehe unten), um Ihr Angebot zu erhalten.
1.Anfragemethoden:
E-Mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
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2.Kontaktinformationen:
Name: Alice
Telefon:+8618509260106
E-Mail:alice@xaheshun.com
FAQ
F: Welchen Arzneibuchstandards entspricht Ihr HPMCAS?
A: Unser HPMCAS in pharmazeutischer Qualität erfüllt die Monographieanforderungen von USP-NF, EP und JP. Unterstützende Testdokumente sind auf Anfrage erhältlich.
F: Was ist das Löslichkeitsmerkmal von HPMCAS?
A: Unlöslich in Magensäure und reinem Wasser. Löst sich in Darmpuffer über einem sortenspezifischen pH-Wert auf. Löslich in gemischten organischen Lösungsmitteln aus Aceton oder Ethanol-Dichlormethan.
F: Welche unterstützenden Dokumente können Sie für HPMCAS bereitstellen?
A: Echtheitszertifikat, Sicherheitsdatenblatt, TSE-BSE-Erklärung, Testberichte zu Schwermetallen und Restlösungsmitteln. DMF-bezogene Begleitmaterialien können auf Anfrage bereitgestellt werden.
F: Kann HPMCAS für Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden?
A: Für Nahrungsergänzungsmittel darf nur HPMCAS in Lebensmittelqualität mit GRAS-Genehmigung der FDA verwendet werden. Es ist für allgemeine Lebensmittel und Säuglingsnahrung verboten. Vor der kommerziellen Nutzung ist eine örtliche behördliche Überprüfung erforderlich.
F: Was sind die richtigen Lagerbedingungen für HPMCAS?
A: HPMCAS ist hygroskopisch. An einem kühlen, trockenen Ort verschlossen lagern, Feuchtigkeit und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden. Behälter nach dem Öffnen schnellstmöglich wieder verschließen, um ein Zusammenbacken zu verhindern.
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